国务院部署带量采购顶层设计，第四批国家集采启动
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┃来源：新华网、第一财经
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国务院总理李克强1月15日主持召开国务院常务会议，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。会议提出，近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围。
国务院部署带量采购顶层设计，第四批国家集采启动
为逐步解决看病贵问题，近年来国家推进药品集中带量采购和使用重大改革，截至去年底已开展了三批集采，覆盖的药品平均降价54%，每年节约费用530多亿元，惠及亿万患者。近期又将开展第四批集采，并扩大高值医用耗材集采范围。会议要求按照医改部署，坚持三医联动，推动药品集采常态化制度化。一是按照保基本、保临床原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。公立医疗机构均应参加集采。研究对治疗罕见病的“孤儿药”采购作出特殊安排。二是符合条件的仿制药、原研药和参比制剂均以通用名参与集采，通过质量和价格公平竞争产生中选企业和药品、耗材。医疗机构要确保优先使用中选药品，按需求尽可能提高采购量。中选企业要确保降价不降质量、不减疗效，保证供应。加强对中选药品和耗材生产、流通、使用全链条监管。三是集采要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润，推动药品、耗材行业在竞争中提高集中度，促进产品创新升级，对节约的医保费用按规定给予医疗机构结余留用激励，努力使这项改革实现患者和企业、医疗机构都受益。
第四批药品集采文件发布 涉及45个品种、80个品规
15日，上海阳光医药采购网同步发布公告称，正式开展第四批国家组织药品集中采购和使用工作，联合采购办公室将于2月3日提交申报材料，并公开申报信息。按照计划，第四批集采共有45个品种、80个品规被纳入。
南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来表示，此次国常会确定的带量采购规则表明，带量采购改革最完整、最成体系的管理框架和模式正在逐步形成。其中非常重要的一点是明确提出了降价并非带量采购的唯一目的，集采在为患者减负的同时，会兼顾企业合理利润，并与医院建立利益共享机制。
推进药品集采常态化制度化
会议要求推进药品集采常态化制度化。坚持保基本，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。研究对治疗罕见病的“孤儿药”采购作出特殊安排。
“药品集采常态化制度化向所有药企发出信号，带量采购会给各种医药企业足够的空间，未来将保持开放的态势，药企不会因为一次谈判失败就被排除到医保之外，下次还可以继续谈，已经谈成的也不意味着可以独占市场。常态化管理体现的是公平竞争。”朱铭来说。
在12日召开的全国医保工作会议上，国家医保局局长胡静林表示，制度化常态化实施药品耗材集中招标采购，不断减轻群众看病就医负担，引导医药行业形成风清气正、海晏河清的新局面。
清华大学医疗服务治理研究中心研究员廖藏宜表示，研究对治疗罕见病的“孤儿药”采购作出特殊安排是此次会议的一大亮点，体现了医保在践行中央5号文《关于深化医疗保障制度改革的意见》提出的“探索罕见病用药保障机制”，通过国家采购和谈判来降低高额的罕见病药品价格，提高孤儿病患者的用药可及性。
朱铭来表示，罕见病发病率虽然不高，但对社会的负面影响比较大，有些罕见病也对全体人民所面临风险，“天价药”超出绝大部分人的支付能力，群众一旦不幸罹患罕见病就会处于无助的境地，如果能够通过谈判和集采将成本降到合理的价位，发挥医保带量购买的优势，这将极大缓解特殊人群的困难。
加强全链条式监管
国常会提出，通过质量和价格公平竞争产生中选企业和药品、耗材。医疗机构要确保优先使用中选药品。中选企业要确保降价不降质量，保证供应。加强对中选药品和耗材全链条监管。
廖藏宜表示，这次会议强调了两个重点，一个是医疗机构要优先使用中选药品，一个是中选企业要确保降价不降质量，并保证供应，这是在回应前三批集采出现的问题。
朱铭来认为，老百姓最担心的事情就是药械价钱下来后，质量还能否有保障。在2018年“4+7”带量采购实行之初，业内专家就提出建议，一定要确保药品的质量不会下降。药企不能中标之后就“任性”，通过降低生产成本来满足低价的需求。国务院提出的“链条式的管理”切中要害，但如何落实需要进一步细化。
国常会还提出，集采要在为患者减负的同时，兼顾企业合理利润，促进产品创新升级，对节约的医保费用按规定给予医疗机构激励。
廖藏宜认为，这一条说明国家集采已经进入到理性和良性轨道，意在促进医保事业改革与药耗企业良好发展相协同。
朱铭来在调研中发现，医院现在普遍反映，各地医保部门在奖励机制，结存的合理分配方面，还缺乏相应的落地细则。国常会强调带量采购将形成一套完整的系统，这一系统如何通过与医院建立利益共享机制来实现落地，各地还需要继续完善政策。
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